财务结算说明 药物/器械临床试验机构
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药物/器械临床试验机构

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  • 西城院区

    北京市西城区永安路95号

    010-63138585

  • 通州院区

    北京市通州区潞苑东路101号院

    010-80838585

  • 顺义院区

    北京市顺义区友谊南街1号

    010-81608585

药物临床试验流程说明及文件下载

财务结算说明

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1. 药物临床试验付费说明

为使我院药物临床试验付费流程更顺畅,将以下信息及注意事项告知各申办方及CRO,请您在付费时关注。

(1)账号信息:

户名:首都医科大学附属国际银河线路检查中心

开户行:中国工商银行北京分行珠市口支行营业室

账号:0200003109089210458

税号:1211 0000 4006 8860 96

邮编:100050

汇款请注明:药名和/或方案编号/临床试验费(或伦理审评费,或质控费及药物管理费)

(2)付费方式:银行汇款。

(3)付费之后,请参照“2.开发票流程说明”,联系取发票事宜。

2. 开发票流程说明

临床试验费(不包括伦理费、中心药房和质控费)汇款后,请将以下文件发送到邮箱:chunxiuyang@sina.com。

(1)取发票信息表(模版见附件1,注意按要求命名)

(2)付费说明:如果协议中不是直接写出这笔付费金额,则需提供付费说明。内容包括:项目名称、方案编号、科室、PI,以及这笔费用的计算过程。A4纸打印,盖公司章,扫描后发到邮箱中。首付款一般不需要付费说明。

(3)协议扫描件(包括主协议、主协议的补充或修订)。

其他说明:

√伦理费发票请CRC联系伦理老师领取。

√中心药房管理费和质控费发票请联系研究型病房老师领取。

3. 受试者费用报销流程

3.1 报销总体情况

(1)每次访视受试者应按照知情同意书中告知的交通、营养、采血等补贴的金额,在《受试者费用报销明细表》上签字。(模版见附件2。报销时,财务会按照知情同意书审核这部分费用)

(2)发放形式:银行转账。

(3)发放周期:按照GCP和伦理的要求,应当及时发放(可按季度上报或根据项目需要的频率),项目结题之前务必完成所有受试者费的发放。

(4)受试者签字明细表的原件将交给财务处办理财务手续之用,复印件务必注意保留于研究者文件夹中以备核查。

(5)财务审批完成后进行银行转账。

3.2 报销费用类型及须提供单据

(1)受试者补贴报销包括:

√受试者医疗费用

√受试者营养、交通、误工补贴等

(2)受试者报销须提供单据包括:

√支付审批单(见附件3)

√项目付费凭单(到机构办公室办理)

√银行借记卡打卡明细*(说明见3.2备注*,模版见附件4;开户行须写到具体支行)

√受试者费用报销明细表(见附件1;明细表需领取人本人签字)

√受试者医疗费用发票原件,要求为全自费的发票,发票汇总表(见附件6)

√受试者补贴明细表(见附件5)

√空白知情同意(首页及金额页,一份即可)

*备注:a. 如涉及多个银行请分类填写,即:工行一页、北京银行一页、其他行一页。

b. 此表填写打印后,与报销材料一起交。

c. 审批通过后,需要按微信群通知要求将此表(电子版)发给财务处老师(联系电话:63139855)

3.3 银行卡要求

(1)提供的银行卡信息应属于受试者本人所有。

(2)若提供的银行卡非隶属于受试者本人,需提供关系证明材料如下:

A. 存活受试者提供:

√个人授权委托书(委托人签字)

√被委托人双方身份证复印件(双面复印)

B. 已故受试者提供:

√提供死亡证明(死于医疗卫生单位的,凭《死亡医学证明》;对公民正常死亡无法取得医院出具的死亡证明的,凭居(村)委会或卫生站(所)出具的证明;非正常死亡或卫生部门不能确定是否属于正常死亡者,凭公安司法部门出具的死亡证明;已经火化的,凭殡葬部门出具的火化证明)

√领款人身份证复印件(双面复印)

√双方关系证明(户口本首页、已故受试者页及领款人页;结婚证复印件;公安局、居(村)委会、公证处开具的关系证明)

3.4 电子版扫描要求

机构办公室审核分账之后,请将以下文件扫描件电子版微信发给机构老师

(1)支付审批单(科室主任已签字)

(2)银行借记卡打卡明细(即发给财务的Excel表)

(3)受试者费用报销明细表(领取人本人已签字)

(4)受试者补贴明细表(见附件5)

注意:

(1)以上文件的复印件注意留存在研究者文件夹中

(2)在交回分账单的当天要发给机构老师

(3)文件命名:机构编号-药名(方案编号)-受试者补贴-当天的日期,如:“700 -丁苯酞软胶囊(ABC001)-受试者补贴-2023.03.20”,请务必打包压缩。

3.5 申请补开住院费费用明细说明

(1)申请书内容包括:补打费用明细用途、出于什么原因特此向住院处申请补打费用明细。(科室、负责人姓名、经办人姓名、患者姓名、科室、登记号、住院日期、住院总费用。)

(2)提供经办人姓名、电话、申请日期。

(3)提供患者身份证复印件,经办人身份证复印件

(4)经办人签字加人名章、财务处签字。

(5)住院处联系电话63138246。

申请书参考样本见附件7

4. 结题费用结算说明

根据附件8(项目费用结算表)和附件9(化验检查费清单)中的说明填写上述两个附件。其中注意附件9适用范围为有手写免费化验检查单的项目

如有疑问,请咨询财务处(63139851)及机构办公室(63138628)。

文件下载链接项目财务结算说明(2024.02更新).docx

首都医科大学附属国际银河线路检查中心

药物临床试验机构办公室

2024.02

附件下载

附件1:取发票信息-公司名称-金额.docx

附件2:国际银河线路检查中心受试者费用报销明细表.pdf

附件3: 费用支付审批单(药理、受试者报销).pdf

附件4:银行借记卡打卡明细.xlsx

附件5:受试者补贴明细表.docx

附件6:受试者报销发票汇总表.xlsx

附件7:申请书参考样本.docx

附件8: 项目费用结算表(临床试验费).docx

附件9:化验检查费清单.docx