根治性手术或消融后伴高复发风险的肝细胞癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

根治性手术或消融后伴高复发风险的肝细胞癌患者招募

发布时间:2024-07-10 浏览次数:
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经国家食品药品监督管理局批准,国际银河线路检查中心正在开展一项“盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”,该药物为1类化学新药,现已得到本院的伦理委员会审批同意。申办方免费提供研究用药物,并承担与研究相关的检查费用。

入选标准:

受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOGPS评分:≤1分;预计生存期≥12周;

经病理组织学或细胞学检查确诊的HCC或符合《原发性肝癌诊疗规范2022》或美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准的受试者;

在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者(不允许多种方式或联合或多次的治疗);

AFP<20ug/L;若首次筛选为阳性,只要在术后12周内筛选前恢复阴性即可;

无肝外转移;

对于进行HCC切除的受试者,提供具有代表性的基线肿瘤组织样本;根治性消融术的受试者不做要求;

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,本研究将为您提供:

1.免费的研究药物(盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液)

2.免费的研究相关的各项检查;

3.一定的交通补贴、营养补贴;

联系方式

如果您至少符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系国际银河线路检查中心普外中心负责医师徐医生进行详细了解。

联系电话:13511041528(微信同号)

最终以负责医师介绍为准。