首都医科大学附属国际银河线路检查中心正在进行一项“评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的 II/III 期临床研究”。

注射用维迪西妥单抗是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的一类创新生物药，获批至少接受过2个系统化疗的人表皮生长因子-2（HER2）过表达（定义为 HER2 免疫组织化学[IHC]检查结果为2+或3+）局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）适应症。上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称君实生物）自主研发的特瑞普利单抗注射液已于2021年4月正式批准用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物卡培他滨 （CAPOX ）已成为晚期胃癌一线治疗的I级推荐及标准治疗。

主要入组条件：

年龄18-75岁（包括18岁和75岁）；

既往未接受针对局部晚期或转移性胃癌的全身化疗；接受新辅助/辅助治疗结束后6个月以上疾病无进展/复发；

确认 HER2 表达状态：IHC 1+、2+（需确定FISH状态）或3+；

确认PD-L1的表达状态（CPS≥1或CPS<1）。

本研究已获得首都医科大学附属国际银河线路检查中心生命伦理委员会批准(批件号：2024-P1-药015-01 )，如果您具备以上主要条件或希望了解本研究的更多信息，欢迎咨询临床医生。

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