HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者招募 药物/器械临床试验机构
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临床试验受试者招募

HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者招募

发布时间:2024-06-05 浏览次数:
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首都医科大学附属国际银河线路检查中心普外中心正在开展一项由“江苏恒瑞医药股份有限公司”申办的“注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究(方案编号:SHR-A1811-308)”,该项目已通过医院伦理委员会审批。

注射用SHR-A1811是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,开发代号SHR-A1811,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。

本研究计划在全国招募约360例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

主要入组条件:

年龄18岁-75岁,男女均可;

经组织学或细胞学确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌;

同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本;

自愿参加本试验并愿意签署知情同意书,有良好的依从性并愿意配合随访。

为了确认您是否符合本研究的入组要求,医生还将安排您进行其他检查,以判断您是否可以入组本研究,如您有意向参加本研究,或希望了解更多本研究相关信息,您可以联系以下医生。

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